Diagnóstico presencial com levantamento da situação atual e elaboração de plano de ação;
Orientações passo a passo para implantação da norma ISO 13485;
Exemplos de documentação necessária para implementação da ISO 13485:2016;
Suporte presencial e on-line para implantação, com pessoal experiente;
1 licença (válida por 6 meses) dos treinamentos online ISO 13485 e Auditor ISO 13485;
Realizamos a Auditoria Interna;
Temos auditores em todos os grandes centro, peça uma cotação pelo email contato@comexito.com.br.
O que sua empresa ganha com a ISO 13485: Produtividade, Participação no mercado global, Respeito dos clientes, Marketing, Redução de custos, Melhoria de lay out, Otimização de processos, Redução do tempo de entrega, Mais organização, Mais controle, Processos definidos, Pessoal treinado etc.
Garantimos que sua empresa vai obter a certificação se seguir as nossas orientações, se seguir e não se certificar devolvemos 100% do valor investido.
Os custos com a certificação e a norma ISO 13485 não estão inclusos.
ESTE PRODUTO É PARA EMPRESAS E PRECISA DE COTAÇÃO, MANDE OS DADOS DA EMPRESA PARA CONTATO@COMEXITO.COM.BR QUE FAREMOS UMA PROPOSTA PARA VOCÊ.
Obtenção da certificação ISO 13485 por Certificadora reconhecida nacional ou internacionalmente.
Empresas de qualquer segmento, públicas ou privadas e de qualquer porte.
Alta direção comprometida com o projeto.
Pessoal interno da organização com disponibilidade para participar do projeto.
Recursos financeiros necessários.
Consultoria é um processo de transmissão de conhecimento, a organização irá aprender e evoluir.
O consultor irá trabalhar com todos os responsáveis pelos processos dentro do escopo de implantação assessorando na identificação das atividades que necessitam de ajuste, alteração ou precisam ser criadas, deverá então fornecer soluções especifícas para o negócio de forma a agregar valor.
O processo de consultoria pode durar de 4 meses a 18 meses dependendo do porte da empresa, da estrutura inicial do sistema e dos recursos disponívgeis para implantação.
Tempo médio para implantação
Nossa estrutura garante rapidez, só depende de você.
Tempo (meses)/ Tamanho da empresa:
04 a 06 / Empresas pequenas, menos de 50 funcionários
04 a 12 / Empresas médias, de 50 a 500 funcionários
06 a 18 / Empresas grandes, mais de 500 funcionários
Faremos visitas presenciais e videoconferências conforme for mais interessante para o cliente.
Nossos consultores são experientes e disponibilizamos currículo e certificados para análise e aprovação da empresa.
